广东省地方标准——药物临床试验伦理审查规范(送审稿)

本文件规定了药物临床试验伦理审查的工作原则、组织管理、审查流程、审查方式、审查类别、文档管理、监督和质量管理等内容。本文件适用于本省行政区域内各医疗机构伦理委员会开展的药物临床试验的伦理审查工作。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:52页 更新时间:2024-05-14

应用地区:广东省 应用岗位:药物临床试验伦理审查 法规依据:《中华人民共和国标准化法》

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ICS 11.020 CCS C 05 44 广东省 地方 标准 DB 44/T XXXX — 202X 药物临床试验伦理审查规范 Operational guideline for ethic review of drug clinical trial (送审稿) (完成时间: 2024 -3-6) 202X - XX - XX 发布 20 2X - XX - XX 实施 广东省市场监督管理局 发 布
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