湖南省药品监督管理局 中药配方颗粒标准 湘 PF202 4001 蚕沙配方颗粒 Cansha Peifangkeli 【来源 】 本品为蚕蛾科昆虫家蚕 Bombyx mori Linnaeus 的干燥粪便 经炮制 并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法 】 取蚕沙饮片 4600g ， 加水煎煮 ， 滤过 ， 滤液浓缩成清膏 （ 干浸膏 出膏率为 11.0%~20.4% ）， 加入辅料适量 ， 干燥 （ 或干燥 ， 粉碎 ）， 再加入辅料适 量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；微有青草气，味淡。 【鉴别】 取本品 适量，研细，取 1.5 g，加 50% 甲醇 5ml ，超声处理 30 分 钟 ， 离心 （ 转速为 每分钟 10000 转 ） 5分钟 ， 取上清液 ， 作为供试品溶液 。 另 取 原儿茶酸对照品，加 50% 甲醇制成每 lml 含 1mg 的溶液，作为 对照品溶液 。 照 薄层色谱法（中国药典 2020 年版通则 0502 ）试验，吸取 供试品 溶液 5~8 μl、 对 照品溶液 4μl， 分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上，以三氯甲烷 -甲醇 -甲酸 （ 7∶ 1∶ 0.2 ） 为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 ， 置紫外光 灯 （ 254 nm ） 下检视 。 供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定 。 色谱条件 与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （ 4.6mm ×250mm ， 5μm）； 以 甲醇 为流动相 A， 以 0.1% 甲酸溶液为流动相 B， 按 下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟 1.0ml ；柱温为 30 ℃ ；检测波长 为 260 nm 。 理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于 5000 。 时间（分钟） 流动相 A（ %） 流动相 B（ %） 0～ 36 2 98 36 ～ 55 2→ 16 98→ 84