《场地管理文件》编写指导原则(试行)

为贯彻落实《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)关于药品生产场地管理工作的相关要求,指导药品生产企业规范编写《场地管理文件》(Site Master File,SMF),核查中心组织制定了《〈场地管理文件〉编写指导原则(试行)》。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:15页 更新时间:2024-03-28

应用地区:全国 应用岗位:药品生产场地 法规依据:《药品生产监督管理办法》

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