附件 6 医疗器械产品技术要求编号： 定制式活动义齿 1. 产品型号 /规格及其划分说明 1.1 产品型号 /规格 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 、 总义齿 ； 纯钛铸造支架可 摘局部义齿 、 总义齿 ； 纯钛切削支架可摘局部义齿 、 总义齿 ； 弯 制支架可摘局部义齿 ； 树脂基托总义齿 ； 附着体 （ 钴铬合金 、 钛 合金、纯钛）支架可摘局部义齿；套筒冠（钴铬合金、钛合金 、 纯钛 ） 支架可摘局部义齿 。 （ 依照申请的规格型号按实际进行填 写，与申请表中规格型号一致） 1.2 划分说明 按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。 2. 性能指标 2.1 设计 定制式活动义齿应按医疗机构提供的口腔模型及设计文件 制造。 2.2 材料 定制式活动义齿应使用具有医疗器械产品注册证或备案凭 证的材料制作。 2.3 外观 2.3.1 定制式活动义齿除组织面外 ， 人工牙 、 基托 、 卡环及