附件 5 医疗器械产品技术要求编号： 定制式固定义齿 1. 产品型号 /规格及其划分说明 1.1 产品型号 /规格 镍铬合金 、 钴铬合金 、 纯钛铸造冠 （ 桥 、 桩核 、 种植体 上部冠 、 种植体上部桥 ） ； 无铍镍铬合金 、 钴铬合金 、 纯钛 铸造烤瓷冠 （ 桥 、 种植体上部冠 、 种植体上部桥 ） ； 纯钛切 削冠 （ 桥 、 桩核 、 种植体上部冠 、 种植体上部桥 ） ； 纯钛切 削烤瓷冠 （ 桥 、 种植体上部冠 、 种植体上部桥 ） ； 二氧化锆 切削全锆冠 （ 桥 、 嵌体 、 贴面 、 桩核 、 种植体上部冠 、 种植 体上部桥 ） ； 二氧化锆切削全瓷冠 （ 桥 、 嵌体 、 贴面 、 种植 体上部冠、种植体上部桥）；玻璃陶瓷压铸全瓷冠 (嵌体、 贴面 )；玻璃陶瓷切削全瓷冠 (嵌体 、贴面 )；树脂切削冠 （ 桥 ）。 (根据申请的规格型号按实际填写，与申请表中规格型号一 致 ) 1.2 划分说明 按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号 。 2. 性能指标 2.1 设计 定制式固定义齿应按医疗机构提供的口腔模型及设计 文件制造。