生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则

本指导原则供药品研发单位和临床研究单位参考,主要适用于开发目标为用于儿童原发性 GHD 和成人 GHD 的 GH制剂的临床试验设计,同时 GH 用于儿童矮身材的临床试验设计也可参考本指导原则。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:17页 更新时间:2024-03-01

应用地区:全国 应用岗位:生长激素缺乏症新药的研发 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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