— 1 — 江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全 主体责任的激励和约束措施管理规定（试行） （征求意见稿） 第一条 为进一步推动药品（含医疗器械、化妆品，下同 ） 研制 、 生产 、 经营等单位 （ 以下统称企业 ） 落实质量安全主体责 任，根据《中华人民共和国药品管理法 》《中华人民共和国疫苗 管理法 》《 医疗器械监督管理条例 》《 化妆品监督管理条例 》 等规 定，结合我省实际，制定本规定。 第二条 全省各级承担药品监督管理职责的部门 （ 以下称药 品监督管理部门 ） 在依法监督企业落实质量安全主体责任工作中 实施激励和约束措施，适用本规定。 第三条 药品监督管理部门实施激励和约束措施 ， 应当遵循 依法依规、公正公开、保障权益的原则。 第四条 省药品监督管理局负责制定推动企业落实质量安 全主体责任的激励和约束措施并适时评估调整 。 各级药品监督管 理部门按照职责权限依法实施激励和约束措施。 第五条 各级药品监督管理部门职能监管处室应当对企业 落实质量安全主体责任进行年度评估 ， 按照评估体系评出 A 、 B 、 C 三级 ， 并将评估结果及时抄送实施激励和约束措施的相关职能 处室 、 单位 。 各相关职能处室 、 单位应当依据评估结果及时对企