抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则

本指导原则主要适用于由抗体/抗体片段和有效载荷(如小分子细胞毒药物)通过连接子偶联而成的ADC产品。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:33页 更新时间:2024-02-17

应用地区:全国 应用岗位:抗体偶联药物产品的研发与申报 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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