正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则

本指导原则适用于PET/MR系统。PET/MR根据产品结构形式不同，可分为分体式、PET插入式、完全集成式，本指导原则所指的PET/MR系统即为完全集成式/一体式PET/MR，分体式和插入式PET/MR系统可参照本指导原则。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：48页 更新时间：2024-02-07

应用地区：全国 应用岗位：PET/MR 法规依据：《医疗器械监督管理条例》