中药配方颗粒重庆市药品标准（2024年第二期）公示稿-1-白土苓（短柱肖菝葜）配方颗粒Baituling（Duanzhuxiaobaqia）Peifangkeli【来源】本品为百合科肖菝葜属植物短柱肖菝葜HeterosmilaxyunnanensisGagnep.的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取白土苓（短柱肖菝葜）饮片6300g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为8%-15%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒；气微，味淡。【鉴别】取本品适量，研细，取2g，加水50ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（3g，内径为1cm，柱高为14cm），用水80ml洗脱，收集后40ml洗脱液，蒸干，残渣加水1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白土苓（短柱肖菝葜）对照药材4g，同法制成对照药材溶液。再取甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷对照品，先加水0.5ml溶解，再加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水（8：4：2：1）为展开剂，二次展开，第一次展距9-10cm，第二次展距14cm，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（AgilentZORBAXSB-Aq，4.6mm×150mm，3.5μm，或效能相当的色谱柱）；以甲醇为流动相A；以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml，柱温为30℃，检测波长为254nm。理论板数按丁香酸葡萄糖苷峰计算不得低于5000。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～12010012～180→4100→9618～244→1096→9024～3610→1390→8736～551387参照物溶液的制备取白土苓（短柱肖菝葜）对照药材1g，置具塞锥形瓶