化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）

本指导原则适用于存在系统暴露的化学药品改良型新药，阐述不同的改良情形需考虑开展的临床药理学研究以及需获得的临床药理学数据，以期为后续临床研究和下一步开发策略提供支持和参考。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：11页 更新时间：2024-02-05

应用地区：全国 应用岗位：化学药改良型新药临床药理学研究 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》