ICH 国际人用药品注册技术协调会 ICH 秘书处， Chemin des Mines 9， P.O.Box 195 ， 1211 Geneva 20 ， Switzerland 电话： +41 （ 22 ） 338 32 06-admin@ich.org, http://www.ich.org Q7 实施 工作组 ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南 问答 现行 版本 20 15 年 6月 10 日