-1-重庆市药品监督管理局中药配方颗粒标准（试行）标准号：CQYPBZ（PFKL）-2024001花椒（花椒）配方颗粒Huajiao(Huajiao)Peifangkeli【来源】本品为芸香科植物花椒ZanthoxylumbungeanumMaxim.的干燥成熟果皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取花椒（花椒）饮片3500g，加水煎煮，收集挥发油适量（以β-环糊精包合，备用），滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为15%~25%），加入挥发油包合物，加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】本品为浅黄色至浅黄棕色的颗粒；气微香，味辛辣、麻舌。【鉴别】取本品适量，研细，取2g，加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取花椒（花椒）对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4︰2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm）；以甲醇-乙腈（1︰1）的混合溶液为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为30℃；检测波长为270nm。理论板数按羟基-β-山椒素峰计算应不低于5000。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0~154852