辽宁省药品监督管理局中药配方颗粒标准 LNP FKL-2 0 230 69 伸筋草配方颗粒 ShenjincaoPeif a ng keli 【来源 】 本品为石松科植物石松 LycopodiumjaponicumThunb.的干燥全草经 炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制 法】 取伸筋 草饮片 5500g，加水 煎煮，滤过 ，滤液浓缩成 清膏（干浸 膏出膏率为 10%~18%）， 加辅料适量， 干燥（或干燥， 粉碎），再加入辅料适量， 混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】 本品为浅棕黄色至黄棕色的颗粒；气微，味微苦。 【 鉴 别】 取本 品0.5g，研 细， 加水 10ml使溶 解， 用乙 酸乙 酯振摇 提取 2 次，每次 20ml，合并乙 酸乙酯液，蒸干， 残渣加甲醇 1ml使溶解， 作为供试品 溶液。 另取伸筋草对照药材 1g，加水 50ml，煮沸 30分钟， 滤过， 滤液浓缩至约 10ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020年版通则 0502） 试验， 吸取供试品溶液 5μl、 对照药材溶液 10μl， 分别点于同一硅胶 G薄层板上， 以甲苯 −乙酸乙 酯− 甲酸（7︰2.5︰0.5）为展 开剂，展 开，取出， 晾干，置 紫外 光灯 （365nm ）下检视。供试品色谱中， 在与对照药材色谱相应的位置上 ，显相 同颜色的荧光主斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020年版通则 0512）测定。 色谱 条件与 系统 适用性 试验 以十 八烷基 硅烷键合 硅胶为 填充剂 （柱长为 150mm ，内径为 2.1mm，粒径为 1.6µm）；以乙腈为流动相 A，以 0.1%磷酸溶液 为流动相 B， 按下表中的规定进行梯度洗脱 ；流速为每分钟 0.3ml；柱温为 30℃； 检测波长为 256nm。理论板数按峰 5计算应不低于 5000。 时间（分钟） 流动相A（% ） 流动相B（% ） 0～5 0→3100→97 5～ 6 3→ 11 97 → 89 6～ 13 11 89 13 ～ 18 11→ 30 89 → 70 18～22 30→38 70→62 22～25 38→45 62→55 25 ～ 27 45 → 90 55 → 10