1 编号：浙 PF20230025 黑豆配方颗粒 Heidou Peifangkeli 【来源 】 本品为豆科植物大豆 Glycine max (L.) Merr. 的干燥成熟种子经炮制并按 标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法 】 取黑豆饮片 5800g ， 加水煎煮 ， 滤过 ， 滤液浓缩成清膏 （ 干浸膏出膏率 为 9.3%~17.2% ），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀， 制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为浅灰红色至浅红棕色的颗粒；气微，味淡。 【鉴别 】 取本品 0.5g ， 研细 ， 加水 20ml ， 超声处理 30 分钟 ， 放冷 ， 滤过 ， 滤液 用乙酸乙酯振摇提取 2次，每次 25ml ，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使 溶解 ， 作为供试品溶液 。 另取黑豆对照药材 1g ， 加水 50ml ， 煎煮 30 分钟 ， 放冷 ， 滤 过 ， 滤液浓缩至 20ml ， 用乙酸乙酯振摇提取 ， 同法制成对照药材溶液 。 再取大豆苷对 照品 、 大豆苷元对照品 ， 加甲醇制成每 1ml 各含 1mg 的溶液 ， 作为对照品溶液 。 照薄 层色谱法 （中国药典 2020 年版 通则 0502 ） 试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液 各 3μl、对照品溶液 2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯 -甲醇 -甲酸（ 14 ： 6： 0.1 ） 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 254nm ）下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 同 [含量测定 ]项。 参照物溶液的制备 取黑豆对照药材 1g ，置具塞锥形瓶中，加甲醇 25ml ，加热