人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

本指导原则适用于采用荧光探针PCR法，对预期或正在服用叶酸的高同型半胱氨酸血症的患者的静脉全血或口腔拭子（口腔黏膜脱落细胞）样本DNA中的MTHFR基因多态性进行体外定性检测的试剂，用于叶酸的用药指导。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：21页 更新时间：2023-12-01

应用地区：全国 应用岗位：人MTHFR基因多态性检测试剂注册 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》