1 附件 19 化妆品原料及其产品毒理学试验样品前处理技术要求 Technical requirements for pretreatment of cosmetic materials and products in toxicological experiments 1 范围 本规范规定了毒理学试验样品前处理的基本原则、要求和方法。 本规范适用于化妆品原料及其产品的毒理学试验检测。 2试验目的 在毒理学试验开始之前 ，首先应对样品进行前处理操作 ，通过样品前处理可以增加受试 物与试验体系 （ 包括实验动物 、细胞 、细菌等 ）的接触 ，增加样品吸收率 ，使样品性状更利 于试验操作，保证毒理学试验的科学性和严谨性。 3 定义 3.1 前处理 指在毒理学试验开始前 ，对受试样品进行溶解 、研磨 、混匀 、赋形 、剂量分组 、合理保 存等一系列的准备性操作。 3.2 溶剂 能溶解受试样品成为均匀混合物的一种介质 ，可使受试物更好地进入试验体系 ，也称作 溶媒 。可分为有无机溶剂和有机溶剂 ，其中最常用的溶剂为蒸馏水 ，常见的有机溶剂有玉米 油、 DMSO 、甘油等。 4 前处理的基本原则 化妆品原料及其产品的前处理方式需要综合考虑样品的理化性质和毒理学试验方案 。对 于化妆品原料而言 ，应根据受试物的理化特性和染毒方式确定前处理方法 。对于化妆品产品 而言 ，则主要考虑化妆品产品的物理性状和实际应用中的使用方法 。稀释 产品的前处理应保 证最终供试品浓度不低于实际使用浓度。 5 前处理方法 根据毒理学试验的要求，需进行前处理（如去除已知干扰性成分、多剂量）的受试物 ， 应提供处理方法 、组成成分及比例 ，并提供相应的资料 。受试物的处理不能改变其原有的毒 理学性质 。受试物进行不同试验时 ，应结合毒理学试验项目的染毒方式和受试物的理化性质 进行相应的前处理工作。 5.1 溶剂的选择