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本指导原则适用于PET/MR系统。PET/MR根据产品结构形式不同,可分为分体式、PET插入式、完全集成式,本指导原则所指的PET/MR系统即为完全集成式/一体式PET/MR,分体式和插入式PET/MR系统可参照本指导原则。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:47页 更新时间:2023-11-03
应用地区:全国 应用岗位:正电子发射磁共振成像系统 法规依据:《医疗器械监督管理条例》
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