湖北省医疗器械经营监督管理实施细则 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营监督管理 ， 规范我省医疗器械 经营秩序 ， 保障公众用械安全有效 ， 根据 《 医疗器械监督管理条 例 》 《 医疗器械经营监督管理办法 》 《 医疗器械经营质量管理规 范》等规定，结合我省实际，制定本细则。 第二条 在湖北省行政区域内从事医疗器械经营活动及 其监督管理，应当遵守本细则。 第三条 根据企业类型和所经营医疗器械产品风险程度， 对第三类医疗器械经营企业 、 第二类医疗器械经营企业 （ 以 下简称医疗器械经营企业 ） 以及为医疗器械注册人 、 备案人 和经营企业专门提供医疗器械运输 、 贮存服务的企业 （ 以下 简称提供医疗器械第三方物流服务企业 ） 实施分类分级管理 并动态调整。 第四条 省局负责协调、指导市、州、直管市、神农架 林区市场监督管理局 （ 以下简称市局 ） 开展医疗器械经营监 督管理和医疗器械经营质量管理规范实施工作。