广 西 壮 族 自 治 区 中药配方颗粒质量标准 1 DYB45-PFKL0160-202 3 鹅不食草配方颗粒 Ebushicao Peifangkeli 【来源】 本品为菊科植物鹅不食草 Centipeda minima (L. ) A. Br. et Aschers. 的干燥全 草经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取鹅不食草饮片 3700g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率 为 17% ~ 27% ），干燥（或干燥，粉碎），混匀，加 入 辅料适量，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为黄棕色 至红棕色 的颗粒；气微，味淡。 【鉴别】 取本品 适量 ，研细， 取 1g ， 加甲醇 20ml ，加热回流 30 分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加水 10ml 使溶解，用乙酸乙酯萃取 2 次，每次 10ml ，合并乙酸乙酯液，蒸干， 残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材 1g ，加水 100ml ，加热 回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 20ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版通则 0502 ） 试验，吸取供试品溶液 4µl 、对照药材溶液 6µl ，分别点于 同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷 - 甲醇 - 甲酸 （ 16 ∶ 2 ∶ 0.1 ）为展开剂，展开，取出，晾干， 置紫外光灯（ 365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜 色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件及系统适 用 性 试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相 A ， 0.02% 磷酸 溶液 为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为 20℃ ；检测波长为 325nm （前 120 分钟），后变换为 225nm ；理论板数按短叶老鹳草素 A 峰计算应不低于 3000 。 时间（分钟） 流动相 A （ % ） 流动相 B （ % ） 0 ~ 35 6→11.7 94→88.3 35 ~ 37 11.7→13 88.3→87 37 ~ 47 13→14.7 87→85.3 47 ~ 52 14.7→17.5 85.3→83.5 52 ~ 54 17.5→19.5 83.5→80.5 54 ~ 63 19.5→19.7 80.5→80.3 63 ~ 90 19.7→20.7 80.3→79.3 90 ~ 123 20.7→21.9 79.3→78.1 123 ~ 127 21.9→43 78.1→57 127~152 43→50 57→50 152~153 50→6 50→94 153 ~ 155 6 94 参照物溶液的制备 取鹅不食草对照药材 1g ，置具塞锥形瓶中，加水 50ml ，加热回流 45 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 50% 甲醇 10 ml ，超声处理（功率 200W ，频率 53kHz ） 30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得。另取绿原酸 对照品 、短叶老鹳草素 A 对照