广 西 壮 族 自 治 区 中药配方颗粒质量标准 DYB45-PFKL 0256-2023 千里光配方颗粒 Qianliguang Peifangkeli 【 来源】 本品为菊科植物千里光 S enecio scandens Buch. -Ham. 的 干燥 地上部分经炮 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取千里光饮片 5 00 0g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为 1 0%~20% ） ， 加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎 ），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成 1 000g ，即得。 【性状】本品为黄褐色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。 【鉴别】 取本品适量，研细，取 1g，加乙醇 20ml，加热回流 1小时，滤过，滤液蒸 干，残渣加乙醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取千里光对照药材 5g，加水100ml，煎 煮 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 20ml，同法制成对照药材溶液；或取千里光配方 颗粒对照提取物 0.35g，加乙醇20ml，超声处理 30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为配方颗粒对照提取物溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020年版通则 0502）试 验，吸取上述三种溶液各 5µl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以乙酸丁酯- 甲酸-水（7∶ 2.5 ∶ 2.5 ）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%三氯化铝乙醇溶液，在 105℃加热 数分钟，置紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材或配方颗粒对照提取 物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020年版通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相 A， 以 0.1% 磷酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 325nm。理论板 数按金丝桃苷峰计算应不低于 8000。 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（% ） 0~5 1090 5~15 10→11 90→89 15~22 11→14 89→86 22~34 14→17 86→83 34~45 17→18 83→82 45~48 18→25 82→75 48~50 25→60 75→40 参照物溶液的制备取千里光对照药材0.5g，加水 25ml，加热回流 1小时，放冷，滤 过，滤液蒸干，残渣加 50%甲醇 25ml，加热回流 1小时，放冷，滤过，取续滤液，作为对 照药材参照物溶液；或取千里光配方颗粒对照提取物适量，加 50%甲醇，超声处理（功率