医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次公开征求意见稿）

本指导原则旨在指导注册申请人建立医疗器械人因设计过程和准备医疗器械人因设计注册申报资料，同时规范医疗器械人因设计技术审评要求。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：39页 更新时间：2023-10-11

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械人因设计注册申报资料和审评 法规依据：《医疗器械监督管理条例》