高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

本指导原则适用于高频手术设备。按照GB 9706.202标准中201.3.224的定义，本指导原则所述高频手术设备是指“产生高频电流的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科作业，如对生物组织切（割）或凝（固）”。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：45页 更新时间：2023-09-28

应用地区：全国 应用岗位：高频手术设备 法规依据：《医疗器械监督管理条例》