— 1 — 附件 新疆维吾尔自治区中药配方颗粒质量标准 制定工作程序及申报资料要求（试行） 一、目的依据 为加强新疆维吾尔自治区 （ 以下简称自治区 ） 中药配方颗粒 质量标准的管理，规范中药配方颗粒质量标准研究、申报和制定 工作 ， 根据 《 药品管理法 》《 国家药监局 国家中医药局 国家卫生 健康委 国家医保局关于结束中药配方颗试点工作的公告 》（ 202 1 年第 22 号 ）、《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与 标准制定技术要求〉的通告 》（ 2021 年第 16 号 ）、《国家药典委 员会有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》等要求，结合我区 实际，制定本工作程序及申报资料要求。 二、适用范围 本工作程序及要求适用于新疆维吾尔自治区中药配方颗粒 质量标准 （ 以下简称新疆配方颗粒标准 ） 的研究申报 、 技术审评 、 复核检验及制定发布等。 三、基本原则 （一）品种遴选 新疆配方颗粒标准起草单位根据临床使用需求 ， 确定需起草