《Q9（R1）：质量风险管理》中文译稿

本文件提供的质量风险管理原则和工具示例可应用于药品质量管理的不同方面，包括在原料药、制剂（药品）、生物药及生物技术产品（包括在药品、生物药和生物技术产品中使用的原材料、溶剂、辅料、包装材料和标签）的全生命周期中的开发、生产、流通、检查、注册申报/审评过程。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：28页 更新时间：2023-09-12

应用地区：全国 应用岗位：质量风险管理 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》