北京康仁堂药业 有限公司 起草 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 发布 1 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 中药配方颗粒标准 新 PF 0124 2023 炒稻芽配方颗粒 （试行） Chaodaoya Peifangkeli 【 来源 】 本品为禾本科植物稻 Oryza sativa L. 的成熟果实经发芽干燥的炮 制加工品并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【 制法 】 取炒稻芽饮片 6700g ，加水煎煮，滤过， 滤液浓缩成清膏（ 干浸 膏出膏率为 8~15% ）， 干燥（或干燥，粉碎 ），加入辅料适量，混匀，制粒，制 成 1000g ，即得。 【 性状 】 本品为灰白色至淡黄色颗粒；气微，味淡。 【 鉴别 】 取本品 2g ， 研细 ， 加水 25ml ， 超声 处理 10 分钟 ， 离心 ， 取上清液 ， 加乙酸乙酯振摇提取 2次，每次 30ml ，合并乙酸乙酯液，浓缩至 1ml ，作为供 试品溶液。另取阿魏酸对照品，加乙酸乙酯制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对 照品溶液 。 照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版通则 0502 ） 试验 ， 吸取供试品溶 液 10 μl、对照品溶液 1μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯 -丙酮 -无水乙 醇 -甲酸 （ 13 ： 2： 1： 1） 为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 ， 喷以 10% 硫酸乙醇溶液 ， 在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（ 365nm ）下检视。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【 特征图谱 】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 同 【含量测定】 项。 参照物溶液的制备 取 【含量测定】 项下 4-香豆酸对照品溶液，另取 5- 羟 甲基糠醛、阿魏酸对照品适量，分别加 70% 乙醇制成每 1ml 含 10 μg、 3μg的溶 液，作为对照品参照物溶液。 供试品溶液的制备 同 【含量测定】 项。