《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》

本指南适用于陕西省市县(区)药品监督管理部门对已取得药品经营许可证(备案凭证)的药品经营企业、药品网络交易第三方平台或者纳入药品监管部门管理的医疗机构,按照《药品检查管理办法(试行)》《药品经营质量管理规范》《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》等规定进行的现场监督检查。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:39页 更新时间:2023-09-04

应用地区:陕西省 应用岗位:药品经营使用单位 法规依据:《药品经营质量管理规范》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
-1- 附件 1 陕西省药品经 营 使用单位 日常监督检查工作指南 一、适用范围 本指南适用于陕西省 市县(区) 药品监督管理部门对已取得 药品经营许可证 ( 备案凭证 ) 的药品经营企业 、 药品网络交易第 三方平台或者纳入药品监管部门管理的医疗机构 , 按照 《 药品检 查管理办法 ( 试行 ) 》 《 药品经营质量管理规范 》 《 陕西省医疗 机构药品监督管理办法实施细则》等规定进行的现场监督检查 。 二、检查依据 本指南依据现行 《 药品检查管理办法 ( 试行 ) 》 《 药品经营 质量管理规范》《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则 》 以及相关法律、法规、规章编写。当上述文件内容发生变化时 , 应适时修订本指南。 三、检查人员 (一)现场检查人员至少 2 名,对所承担的检查活动负责 , 必要时可以 邀请 相关领域专家参加检查工作。 (二)检查人员应符合以下要求: 1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;

展开

在线咨询
回到顶部