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附件 1
陕西省药品经 营 使用单位
日常监督检查工作指南
一、适用范围
本指南适用于陕西省 市县(区) 药品监督管理部门对已取得
药品经营许可证 ( 备案凭证 ) 的药品经营企业 、 药品网络交易第
三方平台或者纳入药品监管部门管理的医疗机构 , 按照 《 药品检
查管理办法 ( 试行 ) 》 《 药品经营质量管理规范 》 《 陕西省医疗
机构药品监督管理办法实施细则》等规定进行的现场监督检查 。
二、检查依据
本指南依据现行 《 药品检查管理办法 ( 试行 ) 》 《 药品经营
质量管理规范》《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则 》
以及相关法律、法规、规章编写。当上述文件内容发生变化时 ,
应适时修订本指南。
三、检查人员
(一)现场检查人员至少 2 名,对所承担的检查活动负责 ,
必要时可以 邀请 相关领域专家参加检查工作。
(二)检查人员应符合以下要求:
1. 遵纪守法,廉洁正派,实事求是;
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