水蛭冻干粉质量标准(征求意见稿)

本品为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman经冷冻干燥而得的炮制品。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:4页 更新时间:2023-08-30

应用地区:黑龙江省 应用岗位:中药饮片 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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附件 1 水蛭冻干粉 Shuizhi Dongganfen 本品为 水蛭科动物蚂蟥 Whitmania pigra Whitman 经 冷 冻干燥而得的炮制品 。 【 炮制 】取原药材,洗净,冷冻,粉碎,冻干,粉碎 , 分装即得。 【 性状 】 本品为灰白色至灰黄色粉末 ; 气微腥 , 味微咸 。 【 鉴别 】( 1)取本品粉末 1g ,加乙醇 10ml ,超声处 理 15 分钟 , 滤过 , 取滤液作为供试品溶液 。 另取水蛭对照药 材 1g , ,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法( 《 中国药典 》 2020 年版四部通则 0502 ) 试验 , 吸取上述两种溶液各 5μ l, 分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷 -乙酸乙酯( 4:1 ) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10% 硫酸乙醇溶液, 在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯 (365nm) 下显相同颜色的荧光斑点。 ( 2) 取门冬氨酸 、 谷氨酸 、 苏氨酸 、 脯氨酸 、 丙氨酸 、 缬氨酸 、 异亮氨酸 、 亮氨酸 、 盐酸赖氨酸和酪氨酸对照品适 量,精密称定,加 0.1mol/L 盐酸溶液制成每 1ml 各含 100 μ g 的混合溶液,作为对照品溶液。照 {含量测定 }项下的方 法自 “ 精密量取对照品溶液 1ml ,置 10ml 量瓶中 ”,起依法

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