境内生产药品注册临床试验申请表

本文档可帮助申报专员进行药物临床试验审批申请。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。联系电话:400-003-0818

文书类别:药品/申报资料/注册 文书页数:9页 更新时间:2023-08-25

应用地区:全国 应用岗位:申报专员 法规依据:《中华人民共和国疫苗管理法》,《中华人民共和国药品管理法》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
国家药品监督管理局 原始编号: 受 理 号: 境内生产药品注册-临 床试验申请表 声明 我们保证: ①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章、标准和规范的有关规定; ②本申请所提交资料、样品均真实且来源合法,药品研制全过程符合相关管理规范,信息真实、 准确、完整和可追溯。 申报事项未侵犯他人的权益,申报资料中除有参考文献的数据和研究资 料外,其余数据和研究资料均为申请人自行取得或者合法取得; ③本申请一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致; ④以上声明如查有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果。 其他特别申明事项: 法定代表人(签名): (加盖公章处) 年 月 日

展开

在线咨询
回到顶部