云南省药品监督管理局 中药配方颗粒标 YNPFKL-20231 12 -1- 冬瓜子配方颗粒 Dongguazi Peifangkeli 【来源】 本品为葫芦科植物冬瓜 Benincasa hispida （ Thunb. ） Cogn. 的干燥成 熟种子经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取冬瓜子饮片 6000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出 膏率为 4.5%~14.0% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎 ），再加入辅料适量，混 匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为灰黄色至黄棕色的颗粒；气微，味微苦。 【鉴别 】 取本品 适量 ， 研细 ， 取 0.5g， 加甲醇 20ml ， 超声处理 30 分钟 ， 滤过 ， 滤液蒸干 ， 残渣加甲醇 1ml 使溶解 ， 作为供试品溶液 。 另取冬瓜子对照药材 2g ， 加 水 50ml ， 煮沸 30 分钟 ， 滤过 ， 滤液蒸干 ， 残渣 自 “ 加甲醇 20ml ” 起 ， 同法制成对照药 材溶液 。 照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版 通则 0502 ） 试验 ， 吸取上述两种溶液 各 2µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正丁醇 -无水乙醇 -冰醋酸 -水（ 8︰ 2︰ 2︰ 3） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （ 柱长为 100mm ， 内径为 2.1mm ， 粒径为 1.8 μm）； 以 乙腈 为流动相 A， 以水为流动相 B， 按 下 表中的规 定进行梯度洗脱 ； 流速为每分钟 0.3 ml ； 柱温为 30 ℃ ； 检测波长为 254 nm 。 理论板数