广东一方制药有限公司 起草 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 发布 1
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
中药配方颗粒标准
新 PF00 92 2023
白薇（白薇） 配方颗粒 （试行）
Baiwei （ Baiwei ） Peifangkeli
【 来源 】 本品为 萝藦科植物白薇 Cynanchum atratum Bge. 的干燥根和根茎
经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取 白薇（白薇） 饮片 3500g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏
（干浸膏出膏率为 14.5%~28.5% ）， 加入辅料适量 ， 干燥 （ 或干燥 ， 粉碎 ）， 再加
入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000 g，即得。
【 性状 】 本品为浅灰黄色至浅棕褐色的颗粒；气微，味微苦。
【鉴别】 取本品 适量，研细，取 1.5g ，加甲醇 30ml ，超声处理 30 分钟，
滤过 ， 滤液蒸干 ， 残渣加水 20ml 使溶解 ， 用乙醚振摇提取 2次 ， 每次 20ml ， 合
并乙醚液，挥干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。 另 取白薇 （白薇 ）
对照药材 2g ，加水 60ml ， 煎煮 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 30ml ，
同法制成对照药材溶液。再取对羟基苯乙酮对照品、 2,4- 二羟基苯乙酮对照品，
分别加甲醇制成每 lml 含对羟基苯乙酮 0.5mg 、 2,4- 二羟基苯乙酮 0.1mg 的溶液 ，
作为对照品溶液 。 照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版通则 0502 ） 试验 ， 吸取上
述 四 种溶液各 8μl，分别点于同一硅胶 GF 254 薄层板上，以环己烷 -乙酸乙酯（ 5∶
3）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（ 254nm ）下检视，供试品色谱
中 ，在与 对照药材 色谱 和 对羟基苯乙酮对照品色谱相应的位置上 ，显相同颜色的
斑点；喷以 3% 三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（ 365nm ）下检视，供试品色谱
中 ， 在与 对照药材 色谱 和 2,4- 二羟基苯乙酮对照品色谱相应的位置上 ， 显相同颜
色的荧光斑点。
【 特征图谱 】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 同 【 含量测定 】 项。
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