辽宁省药品监督管理局中药配方颗粒标准 LNPFKL-2 0 220 01 香加皮配方颗粒 Xiangjia pi Peif a ng keli 【来源】 本品为萝摩科植物杠柳Periploca sepiumBge.的干燥根皮经炮制 并按标准汤剂主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法 】 取香加皮饮片3600g， 加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 出膏率为13.9%~ 27.8%），加辅料适量， 干燥（或干燥， 粉碎），再加入辅料适量， 混匀，制粒，制成1000g，即得。 【性状】 本品为黄色至黄棕色的颗粒；气微，味苦。 【鉴别】 取本品0.2g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香加皮对照药材0.5g，加 甲醇20ml， 同法制成对照药材溶液。 再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液， 作为对照品溶液。 照薄层色谱法（中国药典2020年版通则 0502）试验， 吸取上述三种溶液各2µl， 分别点于同一硅胶G薄层板上， 以乙酸丁酯-甲酸-水（7 ︰4︰2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下 检视。 供试品色谱中， 在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上， 显相同颜 色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm） ；以含0.15%磷酸的甲醇溶液为流动相A， 以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.35ml；柱温为 35℃；检测波长为232nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。 时间（分钟） 流动相A（%）流动相B（%） 0~9 8→1892→82 9~15 18→3682→64 15 ~20 36→4264→58 20 ~32 42→8558→15