辽宁省药品监督管理局中药配方颗粒标准 LNPFKL-2 0 210 01 炒蔓荆子（单叶蔓荆）配方颗粒 Cha oManJ ing zi （ danyemanjing ） Peif a ng keli 【来源】 本品为马鞭草科植物单叶 蔓荆 Vit ext rif olia L.var. simpl ici f olia Cham. 干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的颗粒。 【制法 】取炒蔓荆 子（单叶蔓 荆）饮片 6200g，加水 煎煮，滤过 ，滤液浓缩 成清膏 （干浸膏出膏率为 9%~13%）， 加辅料适量， 干燥，再加辅料适量， 混匀， 制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为浅棕褐色至黑褐色颗粒；气微，味苦。 【鉴别】取本品适量，研细，取约 1g，研细，加70%乙醇 15ml，超声处理 30 分钟。滤过，滤液蒸干，残渣加 70%乙醇 2ml使溶解，作为供试品溶液；另 取蔓荆子对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。再取蔓荆子黄素对照品，加甲 醇制成每 1ml含0.4mg的对照品溶液。 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上 述供试品溶液 1～2ul、对照品溶液、 对照药材溶液各 4ul分别点于同一硅胶GF 254 上， 以环己烷- 乙酸乙酯- 甲醇-甲酸（8： 5：0.3： 0.1）为展开剂， 预饱和30分钟， 展开，取出， 晾干，在紫外光灯 （254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药 材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典 2020年版通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以0.2% 磷酸 为流动相 A， 以甲醇为流动相 B， 按下表中的规定进行梯度洗脱； 流速为每分钟 0.3mL ；柱温为 30℃；检测波长为 258nm。理论板数按蔓荆子黄素峰计算应均不 低于 10000。 时间（分钟） 流动相A（% ） 流动相B（% ） 0~2 95 → 70 5→ 30 2~7 70 → 66 30 → 34 7~15 66 → 2034 → 80 参照溶液的制备取蔓荆子对照药材约 2.0g，置具塞锥形瓶中， 精密加入甲