山西省中药饮片炮制规范(第三批)

土炒山药、黄芩炭、炒蒲黄等共计41个品种

文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:89页 更新时间:2023-08-08

应用地区:山西省 应用岗位:中药饮片 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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202 3-SX-ZB051 土 炒 山 药 Tuchaoshanyao DIOSCOREAE RHIZOMA PREPARATA CUM TERRA 本品为 薯蓣科植物薯蓣 Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎 的炮制加工品 。 【 制法 】 照炒制法 ( 《 中国药典 》 2020 年版四部通则 0213 ) , 先将 灶心土 粉或黄土粉 加热 炒至 滑利 状态 ,再 加入毛山药片或光山药片 ,不断 翻炒至表面 挂 土色,取出,筛去土,放凉。 每 100kg 山药,用灶心土或黄土 25 ~ 30 kg 。 【 性状 】 本品 为 类圆形 、 椭圆形或不规则的厚片。表面 土红色或 土黄色 , 粘有土粉 ,断面黄白色至黄色 。质脆,易碎。略具焦香气,味淡、微酸。 【 鉴别 】 ( 1) 本品粉末黄白色 。 淀粉粒单粒扁卵形 、 三角状卵形 、 类圆形 或矩圆形 , 直径 8~ 35 μm, 脐点点状 、 人字状 、 十字状或短缝状 , 可见层纹 ; 复 粒稀少,由 2~ 3分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长约至 240 μm, 针晶粗 2~ 5μm。具缘纹孔导管 、网纹导管 、螺纹导管及环纹导管直径 12 ~ 48 μm。 ( 2)取本品粉末 4g,加 乙醇 30ml ,超声 提取 30分钟,滤过,滤液 蒸干,残 渣加乙醇 1m l使溶解 , 作为供试品溶液 。 另取 山药 对照药材 4g, 同法制成对照药 材溶液 。 照薄层色谱法 ( 《 中国药典 》 20 20 年版四部 通则 0502 ) 试验 , 吸取上述 两种溶液各 5µl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以乙酸乙酯 -甲醇 -浓氨试液 ( 9:1:0.5 )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10 % 硫酸 乙醇 溶液, 在 105 ℃ 加 热 至斑点显色清晰 , 置紫外光灯 ( 365nm ) 下检视 , 供试品色谱中 , 在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【 检查 】 水分 不得过 12.0 %( 《 中国药典 》 20 20 年版四部通则 0832 第二 法)。 总灰分 不得过 5.6 %(《中国药典》 20 20 年版四部通则 2302 )。 【 浸出物 】 按 照浸出物测定法(《中国药典》 20 20 年版四部通则 2201 )

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