医疗器械生产许可变更申请表

申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按本指南申报资料项目顺序排列。每项资料加封页,封页上应注明申请人名称(加盖公章)及该项资料名称、序号。各项资料之间应当使用明显的区分标志, 并标明各项资料名称或该项资料在目录中的序号。整套资料装订成册,并加盖骑缝章。

文书类别:医疗器械/申报资料/变更申请 文书页数:4页 更新时间:2023-08-07

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械生产许可变更 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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医疗器械生产许可变更申请表 许可证编号 组织机 构代码 发证日期 有效期限 联系人 联系电话 变更内容 原许可事项 变更后事项 企业名称 住 所 法定代表人 企业负责人 生产地址非文 字性变更 生产地址 文字性变更 生产范围 生产产品 本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规 的要求从事医疗器械生产活动。 法定代表人(签字) (企业盖章) 年 月 日 填表说明: 1.本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。 2.本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录 中规定的管理类别、分类编码(二级目录)和名称填写。 医疗器械生产许可变更(非文字性)其他申请材料 清单 根据 《 医疗器械监督管理条例 》 和 《 医疗器械生产监督 管理办法 》, 申请医疗器械生产许可变更 ( 非文字性 ), 申请

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