《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）

本指南提出了工艺用水系统的安装确认、运行确认和性能确认的过程、项目、方法和记录等方面的要求。本检查指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及工艺用水系统确认检查的参考资料。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：11页 更新时间：2023-07-31

应用地区：北京市 应用岗位：医疗器械工艺用水系统确认检查 法规依据：《医疗器械生产监督管理办法》,《医疗器械监督管理条例》