以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）

本指导原则旨在阐明如何以患者为中心实施临床试验，包括总体原则、受试者招募、知情同意、访视、给药、安全性监测与报告、数据采集、监查、补偿等环节中的考虑要素及其他注意事项，指出实施以患者为中心的临床试验时，可能会面临的风险及相关考量。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：23页 更新时间：2023-07-28

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》