海南省药品监督管理局关于修订 《 第二类医疗器械优 先审批程序》的通知 各有关单位： 为进一步保障医疗器械临床使用需求 ，激活医疗器械产业发展活力 ，省药品 监督管理局决定对《第二类医疗器械优先审批程序》作出如下修订： 第二条修改为 ： 省药品监督管理局 （ 以下简称省局 ） 对符合下列条件之一的 本省第二类医疗器械首次注册的申请实施优先审批： （一 ） 入选国家或省级 “ 揭榜挂帅 ” 项目 、 重大研究课题 、 重点研发科技计 划和重点支持的产品； （二）获得省级科技进步奖二等奖及以上或市级科技进步奖一等奖的产品 ； （三）国家部委或海南省政府重点支持和鼓励发展的产品； （四 ） 海南省专精特新 “ 小巨人 ” 企业具有核心竞争力且具有明显临床优势 的产品； （五）诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤，或专用于儿童 /老年人特有和多发 疾病，且具有明显临床优势的产品； （六）临床急需或应对公共卫生事件等急需的产品； （七）其他应当优先审批的情形。 本通知自印发之日起施行。 《海南省药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序 》根据本通知作相应 修订，重新发布。 海南省药品监督管理局 2023 年 7月 19 日