一、概述 （一）药物性肝损伤的定义及特点 药物性肝损伤（Drug-Induced Liver Injury，DILI）是指由 各类化学药品、生物制品、传统中药及其代谢产物乃至辅料 等所诱发的肝脏损伤。 药物性肝损伤按发病机制可分为固有型、特异质型和间 接型。固有型药物性肝损伤是由药物或其代谢产物对肝脏的 直接损伤所致，其典型特征是具有剂量依赖性和可预测性、 潜伏期较短（数小时至数日）和个体差异较小。特异质型药 物性肝损伤仅在少数人群中发生，与宿主的特定体质相关， 通常被认为与用药剂量和时间长短无明确对应关系，其特点 是发生率低和不可预测。间接型药物性肝损伤，其机制不同 于传统的固有型或特异质型药物性肝损伤，通常是因其药理 作用而间接导致的肝损伤，例如，通过改变机体免疫状态导 致新发肝脏损伤（如免疫检查点抑制剂诱发免疫过度活化） 或基础肝病加重（如糖皮质激素或免疫抑制剂导致乙型肝炎 病毒（HBV）再激活），或通过干扰机体代谢而导致基础肝 病加重或出现新的肝病（如某些激素类药物可引起或加重脂 肪肝）。