一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2023年修订版）（公开征求意见稿）

本指导原则适用于根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品（以下简称手术包）, 包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：19页 更新时间：2023-04-26

应用地区：全国 应用岗位：一次性使用无菌手术包类产品注册 法规依据：/