附件 2 医疗器械生产许可现场核查情况汇总表 受理编号： 企业名称 住 所 生产地址 检查日期 检查类型 □ 《医疗器械生产许可证》核发 □ 《医疗器械生产许可证》变更 □ 《医疗器械生产许可证》延续 □ 增加生产产品 □ 车间或者生产线重大改造 检查依据 1. 《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录； 2. 医疗器械生产质量管理规范相关现场检查指导原则 现场检查 人员组成 姓名 执法证号 工作单位 企业主要 参加人员 姓名 职务 所在部门