附件 2 承诺书（样式） 我公司的医疗器械产品 （注册证 号 ： ） 适用 GB9706 系列标准 （列明适用的标准编号 :）， 标准实施时间为 年 月 日 。 我公司承诺： 1. 本产品已按照 GB9706.1-2020 及配套并列标准 、 专用标准 的要求完成相关验证工作 ， 产品能够达到新标准的要求 。 我公司 将按照新标准的要求组织生产。  2. 我公司将在《国家药品监督监督管理局关 于 GB9706.1-202 0 及配套并列标准 、专用标准实施有关工作的通告 》 （ 2023 年第 14 号）规定的 年 月 日前完成新标 准的产品变更注册或变更备案 。  3. 在 未满足新标准要求或在规定日期后 未取得正式批准文 件 时 ，承诺不 组织 开展相关生产活动 。 4. 我公司对产品 质量承担全部法律责任。 特此承诺 公司名称： 法定代表人签字： 承诺时间： （公司盖章） 备注：医疗器械注册人备案人持有多张医疗器械注册证的，按照注册证分别填写本承诺书。