呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则

本指导原则的目的是协助申办者开发用于治疗和预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的疾病的药物，体现了目前监管机构关于整体研发计划和临床试验设计的思考，以支持治疗和预防由RSV感染引起的疾病适应症的药物开发。本指导原则不涉及免疫调节剂、疫苗、血液制品的开发。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：31页 更新时间：2023-04-13

应用地区：全国 应用岗位：呼吸道合胞病毒感染药物 法规依据：/