上海市药品监督管理局
第二类体外诊断试剂变更备案申请表
此申请表应填写完整,无相关内容请填写 “ /” 。
产品名称
注册申请人名称
申请类型 第二类体外诊断试剂变更备案
原注册证号
注
册
申
报
联
系
人
姓名 电话
传真 手机
地址
邮政编码 电子信箱
统一社会信用代码
法定代表人或企业负责
人
法定代表人或
企业负责人电
话
委托代理人 委托代理人电
话
变更事项
变更内容
符合性声明
符合的现行国家标
准、行业标准清单
本文档可帮助申报专员进行上海第二类体外诊断试剂登记事项变更申请。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。联系电话:400-003-0818
文书类别:医疗器械/申报资料/变更申请 文书页数:5页 更新时间:2023-04-12
应用地区:上海市 应用岗位:申报专员 法规依据:中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》/国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》