受 理 号:
受理日期:
医疗机构制剂补充申请表
制剂名称:
申请事项: □ 变更制剂的配制单位名称
□ 增加中药制剂的功能主治或者化学制剂的适应证
□ 变更制剂的使用剂量
□ 变更 /增加制剂规格
□ 变更制剂的辅料
□ 变更制剂的配制工艺
□ 修改制剂的注册标准
□ 替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或处于濒危状
态的药材
□ 补充完善制剂说明书安全性内容
□ 改变制剂的有效期
□ 改变制剂的用法,但不改变制剂的给药途径
□ 其它
申请人: (公章)
北京市食品药品监督管理局制