云南省中药配方颗粒标准(第七批)

包含瘪桃干(桃奴)、梅花夏、苘麻子、鸡内金、炒鸡内金、淡豆豉、焦谷芽、毛麝香、半枫荷、地耳草、茯苓、松针(马尾松)、马鞭草、胆南星、全蝎、石楠叶、乳香(埃塞俄比亚乳香)、醋乳香(埃塞俄比亚乳香)、狗脊、薏苡仁、珠子参(珠子参)、水飞蓟、竹茹(青秆竹)、芥子(芥)、炒芥子(芥)、芥子(白芥)、炒芥子(白芥)、红参

文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:96页 更新时间:2023-04-04

应用地区:云南省 应用岗位:中药配方颗粒标准 法规依据:《国家药品监督监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号)

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
云南省药品监督管理局 中药配方颗粒标准 YNPFKL-202 3023 -1- 瘪桃干(桃奴)配方颗粒 Bietaogan ( Taonu ) Peifangkeli 【来源】 本品为蔷薇科植物桃 Amygdalus persica L. 的干燥未成熟果实经炮制并 按标准汤剂的主要质量指 标加工制 成的配方颗粒。 【制法 】 取瘪桃干饮片 3000g , 加水煎煮 , 滤过 , 滤液浓缩成清膏 ( 干浸膏出膏 率为 16.7%~25% ), 加辅料适量 , 干燥 ( 或干燥 , 粉碎 ), 再加入辅料适量 , 混匀 , 制 粒,制成 1000g ,即得。 【性状】 本品为浅棕黄色至棕色的颗粒;气微,味微酸。 【鉴别 】 取本品 0.5g , 研细 , 加甲醇 20ml , 超声处理 20 分钟 , 滤过 , 滤液作为 供试品溶液。另取瘪桃干对照药材 1g ,加水 50ml ,加热回流 30 分钟,放冷,滤过 , 滤液蒸干 , 残渣加甲醇 20ml , 同法制成对照药材溶液 。 再取绿原酸对照品 , 加甲醇制 成每 1ml 含 1mg 的溶液 ,作为对照品溶液 。 照薄层色谱法 ( 中国药典 2020 年版 通 则 0502 )试验,吸取供试品溶液 5μl、对照药材溶液 10 μl、对照品溶液 2μl,分别点于 同一硅胶 G 薄层板上 , 以乙酸丁酯 -甲酸 -水 ( 14 ︰ 7︰ 4) 的上层溶液为展开剂 , 展开 , 取出,晾干,置紫外光灯( 365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对 照品色谱相应的位置上,均显相同颜色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版 通则 0512 )测定。 色谱条件与系统适用性试验 同 【 含量测定 】 项。 参照物溶液的制备 取绿原酸对照品 、新绿原酸对照品 、隐绿原酸对照品 ,加 10%

展开

在线咨询
回到顶部