— 1 — 附件 1 湖北省 药品批发 企业 经营活动许可检查 标准（试行） 说 明 一 、 制定目的 为规范药品批发企业 经营活动 许可检查工作 ， 根据现行药品管理法律 、 法规 、 规范和规范性文件制定本 检查标准。 二、适用范围 药品批发企业 从事 中药饮片 、 中成药 、 化学药 、 生物制品 、 体外诊断试剂 （ 药品 ） 等 经营范围 （ 含 冷藏 、 冷冻 药品）适用本检查标准。 三、制定依据 本 检查标准 依据 《 中华人民共和国药品管理法 》《 中华人民共和国 药品 管理法 实施条例 》《 药品经营质量 管理规范 》 及其附录和现场检查指导原则 、《 湖北省药品管理条例 》《 湖北省药品现代物流质量安全管理标准 》 《湖北省药品委托、储存和运输监督管理规定》等法律法规、规范性文件制定。 四、标准使用 （一 ） 药品经营许可检查应当根据药品管理法律 、 法规 、 规范和规范性文件要求 ， 按照 《 药品检查管理 办法（试行 ）》实施许可检查。