附件 2 2023 年国家医疗器械抽检复检机构名单 序号 品种名称 抽检品种编 号 初 检机构 复检机构 1 电子内窥镜 10010 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 浙江省医疗器械检验研究院 2 动物源性补片 10020 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 3 ALDH2 基因检测试剂盒 10030 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 4 septin9 基因甲基化检测试剂盒 10040 中国食品药品检定研究院 风险监测抽检 5 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析 法） 10050 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 6 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒 （ 胶体 金法） 10060 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 7 可卡因检测试剂盒（胶体金法） 10070 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 8 弹性体印模材料 10080 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京市医疗器械检验研究院 9 医用氧气浓缩器（医用制氧机） 10090 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检 验总站 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督 检验总站 上海市医疗器械检验研究院 10 心电图机 10100 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检 验总站 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督 检验总站 山东省医疗器械和药品包装检验研究院