一次性进口药品申请报告 江苏省食品药品监督管理局： 我公司根据国家总局《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公 告 》（ 2016 年第 120 号）及省局《关于做好研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有 关工作的通知 》（ 苏食药监药注 【 2016 】 161 号 ） 等相关文件拟进行药品一次性进口工作 。 承诺相关文件真实可靠并符合相关文件要求，所进口药品不用于上市销售及申请用途以外 的其他用途。 拟购买药品 通用名称 商品名 拟购买药品 通用名称 英文 商品名英文 进 口 药 品 境 外 上 市 情 况 批准国家 批准部门 批准日期 进 口 药 品 境 内 上 市 情 况 企业名称 批准文号 批准日期 拟 进 口 药 品 来 源 持证商 地 址 生产商 地 址 是否与总局公布参比试剂目录一致 是（ ） 否（ ） 证明性文件种类 网站截图（ ） 说明书（ ） 标签（ ） 其他（ ） 拟进口药品的用途、数量及使用计划 用 途