附件 2
承诺书
本公司( 单位 ) 申请办理 (产品
名称 ) 第二类医疗器械注册证 事项 。 现就相
关事宜作出如下承诺:
一、已经知晓《广东省药品监督管理局关于优化新版 GB
9706 系列标准检验及审评审批有关工作的通知》的全部内容;
二 、 产品 符合新版 GB 9706 系列标准要求 ;
三、 在补正资料时限内补充完整的产品检验报告 ( □ 自检
报告 □ 委托检验报告 □ 免征类型 注册检验报告 );
四 、在未能取得正式批准 文件 之前,承诺不开展相关生产
活动;
五 、所作承诺是真实意思表示 , 提供的所有申请材料真实
有效 , 愿意承担失信产生的后果。
承诺单位(盖章 ):
法定代表人(签字 ):
年 月 日
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