《广东省药品监督管理局关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》承诺书

所作承诺是真实意思表示,提供的所有申请材料真实有效,愿意承担失信产生的后果。

文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:1页 更新时间:2023-03-28

应用地区:广东省 应用岗位:第二类医疗器械延续、变更注册 法规依据:《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》

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附件 2 承诺书 本公司( 单位 ) 申请办理 (产品 名称 ) 第二类医疗器械注册证 事项 。 现就相 关事宜作出如下承诺: 一、已经知晓《广东省药品监督管理局关于优化新版 GB 9706 系列标准检验及审评审批有关工作的通知》的全部内容; 二 、 产品 符合新版 GB 9706 系列标准要求 ; 三、 在补正资料时限内补充完整的产品检验报告 ( □ 自检 报告 □ 委托检验报告 □ 免征类型 注册检验报告 ); 四 、在未能取得正式批准 文件 之前,承诺不开展相关生产 活动; 五 、所作承诺是真实意思表示 , 提供的所有申请材料真实 有效 , 愿意承担失信产生的后果。 承诺单位(盖章 ): 法定代表人(签字 ): 年 月 日

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